史上最严限抗令升级
8.27,国家卫计委发布《关于印发抗菌药物临床应用指导原则的通知》和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》
推进分级诊疗制度建设
9.11,国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》:2017初步完善分级诊疗政策体系,形成医疗卫生机构分工协作机制。
妇儿、急救示范清单
9月16日,中华医学会、中国医师协会《关于妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则和示范药品的通告》
药品上市许可持有人制度
11.4,全国人大常委会审议了《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》
一致性评价,BE备案
11月11日,国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》
仿制药一致性评价
11月18日,CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》。3年时限,,鼓励企业主动开展一致性评价工作
BE试验审批改备案
12月2日,国家食品药品监督管理总局发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》
两定审批取消协议管理
12月2日,人社部下发《人力资源社会保障部关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,落实“基本医疗保险定点零售药店资格审查”和“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”年底取消,并提出实行协议管理。